| Наименование | Контроль качества сырья, промежуточных продуктов и готовых БАВ в соответствии с регламентом |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Входной контроль качества сырья, используемого в биотехнологическом процессе Проведение контроля качества промежуточной и готовой биотехнологической продукции Рассмотрение рекламаций по качеству БАВ Выявление критических (опасных) факторов на отдельных технологических операциях биотехнологического производства Разработка мероприятий с целью устранения рисков или снижения их до допустимого уровня и повышения безопасности выпускаемой биотехнологической продукции |
| Необходимые умения | Производить анализ качества сырья для биотехнологического производства в соответствии с регламентомОпределять содержание основного вещества в готовых БАВОпределять активность действующего вещества в готовом биотехнологическом препаратеОпределять содержание клеток продуцента в продуктах, полученных с помощью микроорганизмовАнализировать претензии от потребителей по качеству продукции биотехнологического производстваВести учет дефектной продукции биотехнологического производстваАнализировать причины появления дефектной продукции биотехнологического производства, производить расчет вероятности факторов появления и значений последствийРазрабатывать предложения по снижению (предотвращению) производства дефектных продуктов |
| Необходимые знания | Положения системы менеджмента качества организации Методики определения качества биотехнологической продукции Технология и контроль производства БАВ Показатели качества биотехнологической продукции Статистические методы управления качеством продукции Виды брака и его учет в производстве биотехнологической продукции |
| Другие характеристики |