| Наименование | Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Оформление аналитического обзора по литературному поиску в области новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средств Оформление документов для отчета о выборе подходящего сырья и материалов для изготовления наноструктурированных лекарственных средств Оформление документов для отчета о выборе методов и оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Оформление документов для отчета о выборе методов, методик и оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Оформление документов для отчета на основе технологических и аналитических исследований готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Оформление документов для отчета о выполненных исследованиях в соответствии с требованиями регистрационного досье в формате общего технического документа |
| Необходимые умения | Анализировать научно-техническую информацию для составления аналитических отчетов в области поиска новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средствРаботать с программным обеспечением для математического анализа результатов экспериментальных исследований наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеПорядок составления технической отчетной документации |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Требования к формированию регистрационного досье на комплект документов содержащий всю информацию о лекарственном средстве Методы обработки научно-технической информации Методы работы с программным обеспечением лабораторных приборов для определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетов Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |