Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств

Код

B/06.5

Уровень квалификации

5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1296
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Разработка задания для сбора экспериментальной информации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Выбор методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Осуществление необходимых расчетов для оценки параметров валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Составление протоколов валидации разрабатываемых методик анализа наноструктурированных лекарственных средств Оформление отчета по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые умения	Проводить обоснованный выбор подходящих методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПользоваться математическими и статистическими методами обработки результатов экспериментаРаботать с технической литературой на английском языкеПорядок составления технической отчетной документации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые знания	Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Методы валидации в фармации Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Порядок составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетов Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
Другие характеристики