Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

D/01.6

Уровень квалификации

6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1268
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Разработка регламента производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций технологического процесса Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур подготовки технологического оборудования к реализации этапов процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса производства Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса фасовки и упаковки
Необходимые умения	Обобщать технические требования к отдельным этапам и процессам производства в целом в наноструктурированных лекарственных средствПроизводить экспертизу документов, описывающих технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средствОформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам, регламентирующим производство наноструктурированных лекарственных средствОсуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые знания	Методы и критерии оценки технологической документации, отражающей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Стадии технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками для повышения качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства фармацевтической продукции
Другие характеристики