Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

C/07.6

Уровень квалификации

6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1268
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Оценка типов и форм документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств Оценка ведения регистрационных записей при заполнении маршрутных карт, досье на серию готовой продукции Оценка актуальности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств Оценка обеспечения сохранности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые умения	Производить оценку документации организации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средствОсуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средствОбеспечивать сохранность и защиту документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средствОформлять изменения, необходимые для актуализации документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые знания	Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Требования документов к разработке, содержанию, ведению и управлению документацией Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
Другие характеристики