| Наименование | Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Получение нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств, документации (технологическая инструкция по фасовке и упаковке, идентификационные этикетки утвержденной в организации формы), печатных и упаковочных материалов для проведения этапа технологического процесса по фасовке, упаковке и маркировке Фасовка нерасфасованной готовой продукции в первичную упаковку Маркировка первичной упаковки переменной информацией Вторичная упаковка маркированной продукции Маркировка вторичной упаковки переменной информацией Проведение внутрипроизводственного контроля качества первичной упаковки, вторичной упаковки, групповой и транспортной упаковки Формирование групповой упаковки из вторичных упаковок Упаковка групповых упаковок в транспортную тару Маркировка транспортной упаковки этикеткой с нанесенной переменной информацией Укладка сформированных транспортных упаковок на паллету Маркировка сформированных паллет этикеткой с нанесенной переменной информацией Перемещение сформированных паллет с готовым продуктом в специальную зону сбора серии готовой продукции Маркировка емкостей (оборудования) с полупродуктом, нерасфасованным готовым продуктом, остатками сырья, отходами и браком Сбор технологических потерь полупродукта и упаковочных материалов Описание проведенного комплекса мероприятий, ведения этапов технологического процесса по фасовке, упаковке и маркировке в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией |
| Необходимые умения | Осуществлять фасовку готовых наноструктурированных лекарственных средств в первичную, вторичную, групповую и транспортную упаковкуПроводить мероприятия по маркировке первичной и вторичной упаковки готовых наноструктурированных лекарственных средствСобирать отходы технологического этапа фасовки, упаковки и маркировки наноструктурированных лекарственных средствПроводить мероприятия по предотвращению перепутывания и перекрестной контаминацииВыявлять отклонения в работе используемого оборудованияУстранять отклонения, выявленные в работе используемого оборудованияОтражать результаты проведенного комплекса мероприятий по фасовке, упаковке и маркировке наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией |
| Необходимые знания | Общие принципы работы, техническая характеристика, конструктивные особенности технологического оборудования фасовки, упаковки и маркировки, порядок его подготовки к работе и эксплуатации при производстве наноструктурированных лекарственных средств Порядок и последовательность действий при осуществлении технологического этапа фасовки, упаковки и маркировки наноструктурированных лекарственных средств Правила поведения персонала в чистых помещениях, подготовки персонала к работе, санитарной обработки рук, ношения технологической одежды Технологические режимы фасовки и маркировки, способы их корректировки при производстве наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств на уровне чтения и понимания текстовых документов Требования, предъявляемые к качеству первичной, вторичной, групповой упаковкам готовых наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |