Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств

Код

C/04.6

Уровень квалификации

6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1267
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Контроль использования средств измерений (рабочих и эталонных) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Контроль выполнения сроков проведения поверки и калибровки средств измерений Контроль выполнения персоналом измерений для обеспечения норм точности в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Контроль сроков составления планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений Контроль обеспечения производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки
Необходимые умения	Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средствОформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам в плане надлежащей эксплуатации оборудования и инженерных системОсуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средствВести мониторинг работоспособности оборудования производства наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеИнтерпретировать данные состояния оборудования и технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средствПроизводить оценку соответствия содержания технической документации в соответствии с инструкциямиОценивать влияние отклонений в работе оборудования, инженерных систем на качество получаемых наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые знания	Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации Межгосударственные стандарты системы технологической документации Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
Другие характеристики