Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории

Код

C/04.8

Уровень квалификации

8

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1117
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников) Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества) Управление информацией, записями, данными в лаборатории Управление нештатными ситуациями в лаборатории Организация и проведение внутренних и внешних аудитов Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории
Необходимые умения	Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лабораторииПроводить внутренний аудит в лабораторииСоздавать систему выявления и оценки нештатных ситуацийОрганизовывать систему управления информацией и записямиОценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедурРазрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории
Необходимые знания	Методы обеспечения качества в лаборатории Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества Критерии оценки качества работы лаборатории
Другие характеристики